· Englisch
· Deutsch
· Französisch
· Russisch
· Italienisch
· Estnisch
· Chinesisch
· Bulgarisch
· Ukrainisch
· Portugiesisch
· Rumänisch
· Slowakisch
· Litauisch
· Griechisch
· Spanisch
· Lettisch
· Tschechisch

STANDARDUNTERLAGEN

• Verträge/Vereinbarungen,
• Betriebsvorschriften/Geschäftsordnungen
• Standardbetriebsverfahren: SOP, REA, RIP, PM, PS
• Validierungen (Validierungsprogramme, Validierung von Verfahren)
• Qualitätsmanagementbücher
• Systemanforderungen bezüglich der Konformität mit Rechtsvorschriften

RICHTLINIEN DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES (unter anderem)

• über die Vorschriften der Gemeinschaft zu Arzneimitteln
• über die Verfahrensordnungen der Gemeinschaft

INTERNATIONALE NORMEN (unter anderem):

• Qualitätsnormen,
• Produktnormen,
• Aktualisierungsbericht der Europäischen Normen,
• Spezifikationen, ISO-Zertifikate;