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DOCUMENTATION STANDARD
- conventions / contrats
- reglements
- procédures opérationnelles standards SOP, REA, RIP, PM, PS
- validations (programmes de validation, validation des procedures)
- registres de gestion de la qualité
- exigences systemes en matiere de conformité a la réglementation
DIRECTIVES DU PARLEMENT EUROPEEN (entre autres)
- en ce qui concerne la reglementation communautaire relative aux médicaments
- en ce qui concerne les regles des procédures communautaires
NORMES INTERNATIONALES (entre autres)
- qualitatives,
- productives,
- rapport d’actualisation des Normes Européennes,
- spécifications, certifications ISO;
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