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DOCUMENTATION STANDARD

  • conventions / contrats
  • reglements
  • procédures opérationnelles standards SOP, REA, RIP, PM, PS
  • validations (programmes de validation, validation des procedures)
  • registres de gestion de la qualité
  • exigences systemes en matiere de conformité a la réglementation

DIRECTIVES DU PARLEMENT EUROPEEN (entre autres)

  • en ce qui concerne la reglementation communautaire relative aux médicaments
  • en ce qui concerne les regles des procédures communautaires

NORMES INTERNATIONALES (entre autres)

  • qualitatives,
  • productives,
  • rapport d’actualisation des Normes Européennes,
  • spécifications, certifications ISO;