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La documentazione standard quale:

  • contratti,
  • regolamenti
  • procedure organizzative ordinarie SOP, REA, RIP, PM, PS
  • validita` (programmi di validita`, validita` delle procedure)
  • libri gestione della qualita`
  • requisiti del sistema relativi alla conformita` alle normative

DIRETTIVE DEL PARLAMENTO EUROPEO (FRA L’ALTRO)

  • riguardo alle prescrizioni della Comunita` relative ai prodotti medicinali
  • riguardo il codice di comportamento della Comunita`

NORMATIVE INTERNAZIONALI (fra l’altro):

  • qualitative,
  • dei prodotti,
  • rapporto di aggiornamento delle Normative Europee,
  • specificazioni, certificati ISO;