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La documentazione standard quale:
- contratti,
- regolamenti
- procedure organizzative ordinarie SOP, REA, RIP, PM, PS
- validita` (programmi di validita`, validita` delle procedure)
- libri gestione della qualita`
- requisiti del sistema relativi alla conformita` alle normative
DIRETTIVE DEL PARLAMENTO EUROPEO (FRA L’ALTRO)
- riguardo alle prescrizioni della Comunita` relative ai prodotti medicinali
- riguardo il codice di comportamento della Comunita`
NORMATIVE INTERNAZIONALI (fra l’altro):
- qualitative,
- dei prodotti,
- rapporto di aggiornamento delle Normative Europee,
- specificazioni, certificati ISO;
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