|
|
Teksty prawnicze
STANDARDOWA DOKUMENTACJA:
- umowy / kontrakty,
- regulaminy
- standardowe procedury operacyjne SOP, REA, RIP, PM, PS
- walidacje (programy walidacji, walidacja procedur)
- księgi zarządzania jakością
- wymagania systemowe dotyczące zgodności z przepisami
DYREKTYWY PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO (między innymi):
- w sprawie przepisów Wspólnoty odnoszących się do produktów leczniczych
- w sprawie kodeksu postępowania Wspólnoty
NORMY MIĘDZYNARODOWE (między innymi):
- jakościowe
- produktowe
- raport aktualizacji Norm Europejskich
- specyfikacje, certyfikaty ISO
ORZECZENIA TRYBUNAŁU ARBITRAŻOWEGO
FRAGMENTY USTAW
|
|
|